BloodSTOP® iX Advanced Hemostat with WoundHEAL®
Sản phẩm chủ lực của LifeScience Plus, dùng cho chăm sóc vết thương cấp tính và mạn tính.
- Cầm máu và tạo màng bảo vệ hỗ trợ lành thương
- Ma trận eCMC tan trong nước
Vật liệu cầm máu từ cellulose thực vật · eCMC
Kiểm soát chảy máu.Hỗ trợ lành thương.
BloodSTOP® iX là vật liệu cầm máu thế hệ mới được làm từ natri carboxymethyl cellulose ete hóa, dạng lưới dệt mịn, 100% tinh khiết. Khi tiếp xúc với máu và dịch tiết hoặc dịch cơ thể, BloodSTOP® iX nhanh chóng biến thành gel, điều này giúp BloodSTOP® iX trở thành một giải pháp chăm sóc vết thương tổng thể ưu việt.
Cơ chế hoạt động
iX
Advanced Hemostatwith WoundHEAL®
- 1
Tiếp xúc với dịch tiết, máu của cơ thể. Bám dính lên bề mặt vết thương.
< 1 phútCầm máu - 2
Kích hoạt con đường đông máu nội sinh, từ đó giúp cầm máu.
Nhanh 4xLành mô - 3
Hình thành lớp màng gel dính trong suốt, bảo vệ hàn kín miệng vết thương, tạo môi trường tối ưu giúp vết thương nhanh lành.
100%Tự tiêu - 4
Dễ dàng loại bỏ chất liệu bằng cách rửa sạch với nước vô khuẩn (sản phẩm dễ tan trong nước) mà không làm ảnh hưởng bề mặt cục máu đông.
Bội nhiễmHạn chế
Nguồn gốc thực vật
Cellulose tinh khiết từ thực vật, không có thành phần từ động vật hay người.
Tương thích sinh học
Vật liệu tương thích sinh học và không gây kích ứng.
Tan trong nước
Rửa sạch dễ dàng khi thay băng, giảm tổn thương cho mô vừa liền.
Từ gạc khô đến lớp gel cầm máu
Khi thấm máu hoặc dịch, sợi eCMC trương nở và chuyển thành gel trong suốt, bám vào bề mặt vết thương. Lớp gel tan trong nước nên có thể rửa sạch bằng nước muối sinh lý.
Dòng sản phẩm
Từ vết thương bề mặt ở gia đình đến chảy máu nặng trong cấp cứu và phẫu thuật.
BloodSTOP® iX Trauma Matrix
Được FDA Hoa Kỳ chấp thuận mở rộng chỉ định để điều trị tạm thời bên ngoài các vết thương chảy máu nặng, bao gồm vết thương phẫu thuật.
- Dùng trong chấn thương và cấp cứu ngoại viện
- Dữ liệu tiền lâm sàng: xem mục Nghiên cứu
BloodSTOP® Hemostatic Dressing
Miếng cầm máu cho vết thương bề mặt như vết cắt, vết trầy xước. Phù hợp cho tủ thuốc gia đình, trường học, văn phòng và hộp sơ cứu thể thao.
BloodSTOP® OTC
Phiên bản không kê đơn dành cho người tiêu dùng, dùng sơ cứu các vết thương chảy máu nhỏ hằng ngày.
Lĩnh vực ứng dụng
Từ phòng mổ, phòng cấp cứu đến tủ thuốc gia đình.
Chấn thương
Kiểm soát chảy máu nặng tại hiện trường và phòng cấp cứu.
Phẫu thuật bỏng
Hỗ trợ cầm máu ở vùng ghép da và cắt lọc mô bỏng.
Nội – ngoại khoa
Bệnh viện, phòng mổ, phòng can thiệp tim mạch – mạch máu, khoa cấp cứu.
Vết thương mạn tính
Chăm sóc vết loét, vết thương lâu lành cần thay băng thường xuyên.
Cấp cứu ngoại viện
Đội cấp cứu 115, xe cứu thương, lực lượng ứng cứu.
Nha khoa
Nhổ răng, cấy ghép và tiểu phẫu răng miệng.
Y học thể thao
Sơ cứu nhanh vết cắt, trầy xước trên sân tập và sân thi đấu.
Gia đình
Tủ thuốc gia đình cho vết đứt tay, trầy xước thường ngày.
Nghiên cứu khoa học
Nghiên cứu tiền lâm sàng trên mô hình chấn thương động vật lớn
100%cầm máu thành công
100%sống sót qua 16 giờ theo dõi
Nghiên cứu do LSU Health New Orleans chủ trì, trình bày tại Hội nghị Nghiên cứu Hệ thống Y tế Quân đội (MHSRS) 2026. BloodSTOP® iX Trauma Matrix cho kết quả vượt trội có ý nghĩa thống kê so với gạc cầm máu đối chứng.
Kết quả trên động vật, theo thông cáo của LifeScience Plus. Chưa phải dữ liệu lâm sàng trên người.
BloodSTOP® iX Trauma Matrix được FDA chấp thuận 510(k)
FDA mở rộng chỉ định cho BloodSTOP® iX Trauma Matrix: điều trị tạm thời bên ngoài các vết thương chảy máu nặng, bao gồm vết thương phẫu thuật.
510(k) là quy trình FDA xem xét thiết bị y tế trước khi lưu hành, xác nhận thiết bị tương đương về an toàn và hiệu quả với thiết bị hợp pháp đã có trên thị trường.
Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu kỹ thuật
Thông tin chuyên môn về BloodSTOP®, dành cho cán bộ y tế.
Công bố khoa học
Các bài báo đăng trên tạp chí có bình duyệt và tóm tắt hội nghị chuyên ngành về BloodSTOP® và vật liệu carboxymethyl cellulose ete hoá (eCMC).
Đánh giá lâm sàng – hình thái học hiệu quả của chất cầm máu BloodSTOP trong phẫu thuật lấy thai
Clinico-Morphological Evaluation of the Effectiveness of the Hemostatic Agent BloodSTOP in Cesarean Section
Yuldashev S.A., Akhmedova S.M., Shavazi N.N. CAJM 2026;1(1):177–183.
Kỹ thuật đơn giản dự phòng rò dịch não tuỷ sau mở thông sàn não thất ba qua nội soi: ghi chú kỹ thuật
A Simple Technique of Cerebrospinal Fluid Leak Prevention Following Endoscopic Third Ventriculostomy: A Technical Note
Mamadaliev D.M., Asadullaev U., Kariev G.M., và cs. World Neurosurgery 2025;199:124095.
Chất nền carboxymethyl cellulose ete hoá giúp tối ưu hoá cầm máu và tăng cường lành mảnh ghép: loạt ca bệnh
Etherified Carboxymethyl Cellulose Matrix for Optimizing Hemostasis and Enhancing Graft Healing: A Case Series
Barahona M., Lopez-Quinones H., Cheng L. J Burn Care Res 2025;46(Suppl 1):S130–S131.
Điều hoà các yếu tố tăng trưởng mô thúc đẩy lành thương bằng chất nền carboxymethylcellulose ete hoá
Regulating Tissue Growth Factors for Healing with Etherified Carboxymethylcellulose Matrix
Lin G., Ramdas S., Hadid H., và cs. J Burn Care Res, xuất bản trực tuyến 02/07/2024.
Hiệu quả của BloodSTOP iX, Surgicel và Gelfoam trong phẫu thuật mạch máu: nghiên cứu so sánh đối đầu đầu tiên trên người
The Efficacy of BloodSTOP iX, Surgicel, and Gelfoam in Vascular Operations: First-in-Human Head-to-Head Study
Soliman M., Mowafy K., Elshafae A., và cs. Innovations 2023;18(3):276–281.
Carboxymethylcellulose hoạt hoá tế bào bì và tế bào gốc có nguồn gốc mô mỡ thông qua con đường tín hiệu Wnt/β-catenin
Carboxymethylcellulose Activates Dermal Cells and Adipose-Derived Stem Cells Through Wnt/β-catenin Pathway
Peng D., Reed-Maldonado A., Banie L., và cs. J Surg Res 2021;4(1).
Ứng dụng chất nền nanocellulose BloodSTOP iX Wound Heal trong chăm sóc vết thương bỏng
Application of BloodSTOP iX Wound Heal Nanocellulose Matrix for Burn Wound Care
Ju S., Wang K., Qiao L., và cs. J Surg Res 2021;4(1).
Một chất cầm máu mới cải thiện quá trình lành vùng cho da sau lấy mảnh ghép da mỏng (split-thickness)
A Novel Hemostatic Agent Improves Split-Thickness Skin Graft Donor Site Healing
Xu T., Kramer K., Koeck E., và cs. J Burn Care Res 2019;40(Suppl 1):S228.
Giảm thiểu chảy máu trong mổ khi cắt lọc vết thương bằng một chất cầm máu tại chỗ mới
Minimizing Intraoperative Hemorrhage in Wound Debridement using a Novel Topical Hemostatic Agent
Xu T., Kramer K., Koeck E., và cs. J Burn Care Res 2019;40(Suppl 1):S148.
So sánh các chất cầm máu tại chỗ trên mô hình chảy máu động mạch chi ở lợn: BloodSTOP iX Battle Matrix và QuikClot Combat Gauze
Comparison of Topical Hemostatic Agents in a Swine Model of Extremity Arterial Hemorrhage: BloodSTOP iX Battle Matrix vs. QuikClot Combat Gauze
Li H., Wang L., Alwaal A., và cs. Int J Mol Sci 2016;17(4):545.
Hiệu quả của BloodSTOP iX, Surgicel và Gelfoam trên mô hình chuột chảy máu hoạt động do cắt thận bán phần và tổn thương động mạch chủ bằng kim
Efficacy of BloodSTOP iX, Surgicel, and Gelfoam in Rat Models of Active Bleeding From Partial Nephrectomy and Aortic Needle Injury
Ferretti L., Qiu X., Villalta J., Lin G. Urology 2012;80(5):1161.e1–1161.e6.
Dữ liệu lâm sàng và tiền lâm sàng
Báo cáo poster và tóm tắt trình bày tại các hội nghị chuyên ngành.
BloodSTOP iX Trauma Matrix cải thiện khả năng kiểm soát xuất huyết và tỷ lệ sống so với Combat Gauze trên mô hình động vật lớn được dùng thuốc chống đông
BloodSTOP iX Trauma Matrix Improves Hemorrhage Control and Survival Compared to Combat Gauze in Anticoagulated Large-Animal Models
Ifearulundu I.H., Carter J.E., Schoen J., và cs. Poster, Hội nghị Nghiên cứu Hệ thống Y tế Quân đội Hoa Kỳ (MHSRS) 2026, tóm tắt MHSRS-26-5368.
Sử dụng một chất cầm máu mới để kiểm soát chảy máu do chấn thương trong phẫu thuật kiểm soát tổn thương
Use of a Novel Hemostatic Agent in Control of Traumatic Bleeding in Damage Control Surgery
Poulakidas S. Tóm tắt, Hội nghị thường niên SABM 2023.
BloodSTOP iX: chất cầm máu hỗ trợ tái tạo mô
BloodSTOP iX: A Hemostatic Agent that Assists in Tissue Regeneration
Poulakidas S., Lin G., Lue T.F. Tóm tắt, Hội nghị chuyên đề Bỏng và Lành thương John A. Boswick lần thứ 45.
Sử dụng chất cầm máu BloodSTOP iX trong xuất huyết đe doạ tính mạng ở phẫu thuật kiểm soát tổn thương trong ổ bụng
Use of BloodSTOP iX Hemostat for Life-threatening Hemorrhage in Intra-abdominal Damage Control Surgery
Poulakidas S., Zunker K. Tóm tắt, Trauma 2021.
Chất cầm máu tại chỗ mới hỗ trợ lành vết thương bỏng
Novel Topical Hemostatic Agent Aids in the Healing of Burn Wounds
Xu T., Kramer K., Koeck E., và cs. Poster, Hội nghị Bỏng khu vực Trung Tây Hoa Kỳ (Midwest Region Burn Conference).
Đánh giá lâm sàng so sánh, đa trung tâm các sản phẩm cầm máu và làm lành vết thương trong phẫu thuật nội soi xoang
Multi-Center, Comparative Clinical Assessment of Products for Hemostasis and Wound Healing in Endoscope Sinus Surgery (BloodSTOP iX, Surgicel, Vaseline Gauze)
Chen G., Cui Y., Wu T., Yan J. So sánh BloodSTOP iX, Surgicel và gạc tẩm vaseline.
Danh mục theo trang Publications & Clinical/Preclinical Data của LifeScience Plus. Phân loại thiết kế nghiên cứu do PIER ghi chú dựa trên tiêu đề và nguồn đăng; vui lòng đối chiếu toàn văn.
Phê duyệt pháp lý
Các chứng nhận quốc tế do LifeScience Plus công bố và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam của dòng sản phẩm BloodSTOP®.
Chấp thuận lưu hành 510(k) – sử dụng trên bề mặt
- Dành cho chuyên gia y tế
- Sử dụng trong cấp cứu và điều trị nhằm kiểm soát chảy máu từ da và các vết thương bề mặt khác.
- BloodSTOP® iX Trauma Matrix: băng tại chỗ cho các vết thương chảy máu như vết cắt, vết rách và vết trầy xước; điều trị tạm thời bên ngoài các vết thương phẫu thuật và chấn thương chảy máu nặng.
- Dành cho người tiêu dùng
- Cầm máu bề mặt ở các vết cắt nhỏ và vết trầy xước trên da.
Phê duyệt sử dụng dạng cấy ghép tự tiêu (chỉ áp dụng cho BloodSTOP® iX)
- Chỉ định
- Vật liệu cấy ghép có khả năng hấp thu, dùng để kiểm soát chảy máu trong và sau phẫu thuật, cho người bệnh nói chung và người bệnh đang dùng thuốc chống đông.
Chứng nhận ISO 13485:2016
- Phạm vi
- Tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất trang thiết bị y tế. Chứng nhận đăng tải có hiệu lực đến 21/10/2027.
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế
- Cấp bởi Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế – Bộ Y tế, ngày 20/01/2026, theo Quyết định số 07/QĐ-HTTB. Chủ sở hữu thiết bị: LifeScience PLUS, Inc. (Hoa Kỳ). Chủ sở hữu số lưu hành: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế PIER.
- Số lưu hành
- 2600030 ĐKLH/HTTB-ĐKKD2600031 ĐKLH/HTTB-ĐKKD2600032 ĐKLH/HTTB-ĐKKD
- Phân loại
- TBYT loại D
Phạm vi chỉ định khác nhau giữa các quốc gia. Tại Việt Nam, sản phẩm chỉ được sử dụng theo mục đích sử dụng đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
Hướng dẫn sử dụng (IFU)
Hướng dẫn sử dụng tiếng Việt chính thức của sản phẩm do PIER Pharma phân phối độc quyền tại Việt Nam. Vui lòng đọc kỹ trước khi sử dụng.
Dành cho vết thương bề mặt
BloodSTOP® Hemostatic Wound Dressing
Băng cầm máu vết thương · Hướng dẫn sử dụng
Mô tả
BloodSTOP® Hemostatic Wound Dressing làm từ 100% natri carboxymethyl cellulose ete hóa có nguồn gốc tự nhiên, dễ tan trong nước và tự phân huỷ sinh học. Khi BloodSTOP® tiếp xúc với máu và dịch tiết, vật liệu chuyển thành dạng gel cầm máu gắn lên miệng vết thương và thúc đẩy lành mô. Gel trong suốt giúp chống bội nhiễm và dễ dàng theo dõi vết thương.
Chỉ định
Cầm máu tại chỗ từ các vết thương, vết cắt, tổn thương do ma sát và thủ thuật; giúp làm lành mô nhanh nhờ tạo được môi trường ẩm. Sử dụng được cho cả nhóm bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu.
Cách sử dụng
Đặt và épLàm sạch vết thương. Dùng tay khô hoặc đeo găng tay đặt một hoặc nhiều miếng lên vết thương. Ép chặt lên vết thương cho đến khi máu ngừng chảy hoàn toàn, thường 2–3 phút. Tránh để dính vào tay khi vật liệu chuyển thành dạng gel.
Phủ gạc thứ cấpĐắp lên một lớp gạc thứ cấp để duy trì độ ẩm và áp lực. Nếu vẫn chảy máu, liên hệ bác sĩ để được trợ giúp.
Thay băng trong 24 giờDùng nước muối sinh lý hoặc nước cất vô khuẩn rửa trôi lớp gel, không tác động vào cục máu đông. Lặp lại cho đến khi vết thương lành hẳn.
Chảy máu cam
- Nhẹ nhàng đặt miếng vật liệu bằng tay hoặc tăm bông để bịt vết thương.
- Ép chặt lỗ mũi từ phía trên cho đến khi ngừng chảy máu. Lặp lại nếu cần. Nếu vẫn chảy máu, liên hệ bác sĩ.
- Để loại bỏ: nhẹ nhàng kéo hoặc lay nhẹ miếng gel ra khỏi mũi, hoặc rửa trôi bằng nước muối sinh lý hay nước cất vô khuẩn.
Thận trọng
Ngừng sử dụng nếu sưng, đỏ. Chỉ sử dụng tại chỗ. Phủ lên BloodSTOP® một miếng băng quấn hoặc băng dính để duy trì áp lực nếu bệnh nhân cử động. Không tái sử dụng: sản phẩm không còn vô khuẩn sau khi mở bao và có thể dẫn đến nhiễm khuẩn.
Bảo quản
Để có thời hạn sử dụng tối đa, bảo quản ở nhiệt độ 15–30 °C (59–86 °F).
Thành phần
100% muối natri carboxymethyl cellulose ete hóa. Không làm từ cao su latex tự nhiên.
Ký hiệu trên nhãn
- ⊘
- Chỉ sử dụng một lần
- ⧗
- Hạn sử dụng (năm – tháng)
- REF
- Mã sản phẩm
- LOT
- Số lô
- i
- Xem hướng dẫn sử dụng
- ⊠
- Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng
- ⌂
- Địa chỉ nhà sản xuất
- 15–30 °C
- Giới hạn nhiệt độ bảo quản
- STERILE R
- Vô khuẩn khi bao bì chưa mở hoặc chưa hư hỏng; tiệt khuẩn bằng chiếu xạ
- ②̸
- Không tiệt khuẩn lại
- CE 2460
- Dấu CE và số hiệu tổ chức chứng nhận; sản phẩm phù hợp các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị Trang thiết bị y tế 93/42/EEC, sửa đổi bởi 2007/47/EC
Nhà sản xuất: LifeScience PLUS, Inc. · 2520A Wyandotte Street, Mountain View, CA 94043, Hoa Kỳ · Sản xuất tại Hoa Kỳ.
Đại diện tại châu Âu (EC REP): WellKang Ltd., Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd., Derry, BT48 8SE, Bắc Ireland, Vương quốc Anh.
Phân phối độc quyền tại Việt Nam: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế PIER. Vui lòng báo cáo mọi tác dụng phụ, biến chứng và sự cố bất lợi cho PIER Pharma qua email info@pier.vn.
Bản sửa đổi Rev. 2021-12
iXDùng trong phẫu thuật · Thiết bị y tế nhóm III theo phân loại EC
BloodSTOP® iX Absorbable Hemostat
Vật liệu cầm máu tự tan trong phẫu thuật · 100% tinh khiết, tan trong nước, natri carboxymethyl cellulose ete hóa
Vật liệu sử dụng trong phẫu thuật, tan hoàn toàn, dùng để kiểm soát chảy máu trong quá trình phẫu thuật và hậu phẫu, cho phần lớn người bệnh và ngay cả bệnh nhân dùng thuốc chống đông.
Chỉ định
BloodSTOP® iX Absorbable Hemostat được sử dụng hỗ trợ trong phẫu thuật để kiểm soát chảy máu mao mạch, tĩnh mạch và động mạch nhỏ khi các phương pháp cầm máu khác chưa đáp ứng hoặc chưa kiểm soát tốt. Được sử dụng cầm máu trong các trường hợp:
- Vết cắt trên các tạng đặc
- Bề mặt phúc mạc hoặc màng phổi
- Chảy máu gần dây thần kinh, nơi có nguy cơ bị tổn thương do đốt điện
- Chảy máu gần bất kỳ cấu trúc quan trọng nào có nguy cơ gây tổn thương do đốt điện
- Chảy máu từ cấu trúc mạch máu và mô ghép do lỗ khâu
- Chảy máu trong phẫu thuật nhổ răng và phẫu thuật răng miệng
Thành phần và chức năng
BloodSTOP® iX dạng lưới dệt mịn từ natri carboxymethyl cellulose ete hóa, 100% tinh khiết, hòa tan trong nước. Khi tiếp xúc với máu, vật liệu biến thành một loại gel trong, dính, làm chậm quá trình khuếch tán của các phân tử chất lỏng.
Khi chuyển dạng gel, BloodSTOP® iX kích hoạt cơ chế tiền đông máu và con đường đông máu nội sinh. Gel bịt kín vết thương, giảm thiểu mất máu và tiết kiệm thời gian phẫu thuật. Gel trong suốt cho phép bác sĩ dễ dàng theo dõi vết thương, đồng thời tạo môi trường ẩm giúp vết thương mau lành. Vật liệu hoàn toàn tương thích sinh học và tan hoàn toàn, với tốc độ phụ thuộc vào số lượng miếng vật liệu và lượng dịch có sẵn tại mô. Khả năng tan hoàn toàn tạo thuận lợi cho chẩn đoán hình ảnh về sau, vì vật liệu không thể bị nhầm lẫn với mô bình thường hoặc mô bệnh lý.
Cách sử dụng
- Cắt, gấp hoặc cuộn các mảnh có kích thước vừa đủ để vừa khít và dính vào các khu vực chảy máu xác định. Tạo áp lực thích hợp và/hoặc cố định vật liệu tại chỗ cho từng dạng vết thương cho đến khi cầm máu ổn định.
- BloodSTOP® iX biến thành gel dính khi tiếp xúc với mô. Sử dụng thêm lớp gạc thứ cấp hoặc dụng cụ khác khi cần thiết để không cản trở cầm máu hoặc vô tình làm xê dịch vật liệu.
- Cân nhắc lượng vật liệu vừa phải ở những khu vực có dịch phúc mạc và dịch tiết. Quá nhiều dịch tiết có thể làm BloodSTOP® iX hòa tan nhanh hơn và gây chảy máu lại; do đó cần hút ngay dịch tiết dư thừa. Có thể cần dùng thêm BloodSTOP® iX để giảm thiểu nguy cơ chảy máu lại.
- Có thể dùng thêm lớp BloodSTOP® iX hoặc ép lên vết thương lâu hơn, đặc biệt với bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu.
Chống chỉ định
- BloodSTOP® iX không nhằm thay thế các tác nhân kiểm soát nhiễm trùng toàn thân dùng để kiểm soát hoặc phòng ngừa nhiễm trùng hậu phẫu.
- Ổ nhiễm trùng và khu vực có nguy cơ nhiễm trùng cần được điều trị kiểm soát và dẫn lưu dịch hoàn toàn.
- Không nhằm thay thế chỉ khâu và kẹp mạch khi những phương tiện này được chỉ định phù hợp.
- Không dùng làm phương tiện cầm máu chính để kiểm soát chảy máu từ các động mạch lớn, nhưng có thể dùng bổ trợ.
- Không để tiếp xúc với bề mặt xương gãy hoặc vật liệu cấy ghép vì có thể cản trở quá trình liền xương.
- Không sử dụng kết hợp với hệ thống lọc máu: một số vật liệu cầm máu tự tiêu đã được báo cáo phân mảnh, đi qua bộ lọc, gây tắc nghẽn hệ thống và/hoặc mạch máu của bệnh nhân.
- Không sử dụng kết hợp với chất kết dính methyl-methacrylate: một số vật liệu cầm máu tự tiêu đã được báo cáo can thiệp vào chất kết dính này khi cố định thiết bị chỉnh hình vào xương.
- Không tương thích với thẩm phân phúc mạc vì có thể làm tắc ống thông và bộ lọc.
- Không tương thích với dẫn lưu phúc mạc hoặc các khoang khác; cần cẩn thận để không cản trở đường thoát dịch.
Lưu ý và thận trọng
- Khi cầm máu ở khoang nhỏ, phải chừa chỗ cho BloodSTOP® iX trương nở, dù không nhiều. Khi dùng trong, xung quanh hoặc gần vùng xương giới hạn hoặc tủy sống, phải luôn lấy vật liệu ra sau khi đã cầm máu vì vật liệu có thể phồng lên và gây chèn ép.
- Bất kể loại phẫu thuật nào, cần cân nhắc loại bỏ BloodSTOP® iX dư thừa sau khi cầm máu xong. Không dùng nhiều hơn lượng cần thiết.
- Liều tối đa: không quá 100 in² (645 cm²) cho người lớn và không quá 14 in² (90 cm²) cho trẻ em. Phần vật liệu chưa chuyển sang dạng gel cần được loại bỏ trước khi đóng vết thương.
- Vật liệu có thể tồn tại lâu hơn ở những khu vực ít tiếp xúc với dịch; có thể hình thành u hạt.
- Tụ máu có thể xảy ra nếu cầm máu chưa hoàn toàn.
- Không để BloodSTOP® iX xâm nhập vào mạch máu, mạch bạch huyết, dịch não tủy, dịch ốc tai vì có thể gây thuyên tắc hoặc tắc mạch.
- Ngừng sử dụng nếu có mẩn đỏ, sốt, viêm hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng bất lợi, dị ứng hay nhiễm trùng.
- Không tái sử dụng: thiết bị không còn vô khuẩn sau lần dùng đầu tiên và có thể gây nhiễm trùng.
- Không tiệt khuẩn lại, vì chưa thực hiện thử nghiệm tiệt khuẩn hai lần cho bao gói.
Hạn sử dụng và bảo quản
BloodSTOP® iX được đóng gói vô khuẩn trong bao riêng không thấm nước, được niêm phong. Để có thời hạn sử dụng tối đa, bảo quản ở 15–30 °C (59–86 °F). Ngày hết hạn được in trên bao bì; không sử dụng sau ngày đó.
Ký hiệu trên nhãn
- ⊘
- Chỉ sử dụng một lần
- ⧗
- Hạn sử dụng (năm – tháng)
- REF
- Mã sản phẩm
- LOT
- Số lô
- i
- Xem hướng dẫn sử dụng
- ⊠
- Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng
- ⌂
- Địa chỉ nhà sản xuất
- 15–30 °C
- Giới hạn nhiệt độ bảo quản
- STERILE R
- Vô khuẩn khi bao bì chưa mở hoặc chưa hư hỏng; tiệt khuẩn bằng chiếu xạ
- ②̸
- Không tiệt khuẩn lại
- CE 2460
- Dấu CE và số hiệu tổ chức chứng nhận; sản phẩm phù hợp các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị Trang thiết bị y tế 93/42/EEC, sửa đổi bởi 2007/47/EC
Nhà sản xuất: LifeScience PLUS, Inc. · 2520A Wyandotte Street, Mountain View, CA 94043, Hoa Kỳ · Sản xuất tại Hoa Kỳ.
Đại diện tại châu Âu (EC REP): WellKang Ltd., Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd., Derry, BT48 8SE, Bắc Ireland, Vương quốc Anh.
Phân phối độc quyền tại Việt Nam: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế PIER. Vui lòng báo cáo mọi tác dụng phụ, biến chứng và sự cố bất lợi cho PIER Pharma qua email info@pier.vn.
Bản sửa đổi Rev. 2022-03 · Bằng sáng chế: US 7,262,181; PCT/CN01/00681; WO02/087643
Video
Video minh hoạ cơ chế và cách sử dụng. Một số video có hình ảnh phẫu thuật. Kết quả thực tế phụ thuộc vào tình trạng người bệnh và các yếu tố của thủ thuật.
Tại Hoa Kỳ
Ngoài Hoa Kỳ · sử dụng dạng cấy ghép trong phẫu thuật
Chỉ định cấy ghép được phê duyệt tại EU và các quốc gia công nhận chứng nhận CE Mark.
Ý kiến chuyên gia và người dùng
Tóm lược các ý kiến do LifeScience Plus công bố. Đây là trải nghiệm của từng cá nhân, không phải kết quả nghiên cứu có đối chứng; kết quả ở mỗi người bệnh có thể khác nhau.
Phẫu thuật tạo hình
Bệnh nhi 9 tuổi mắc bệnh da di truyền, có nhiều vết thương hở. Khi dùng BloodSTOP® iX, lượng máu mất trong lúc cắt lọc giảm từ trên 500 mL xuống dưới 200 mL, và vết thương bắt đầu lành.
Trẻ sinh non 6 tuần tuổi bị ly thượng bì bọng nước, có vết thương ở chân. Lớp gel cầm máu và giữ ẩm vết thương; diện tích vết thương giảm 80% sau một tuần.
Người bệnh mắc bệnh da, có vết thương chân khó lành, được đắp tại phòng khám. Vết thương lành khoảng 90% trong một tuần, ngừng chảy máu, và vẫn liền sau ba tháng.
Trong phẫu thuật thẩm mỹ và phẫu thuật tạo hình lớn, sản phẩm giúp rút ngắn thời gian lành thương, cho phép xuất viện trong ngày, giảm sẹo và rối loạn sắc tố, giảm dùng thuốc giảm đau và giảm chi phí.
Tai mũi họng
Đã sử dụng thành công trong chảy máu mũi, phẫu thuật xoang, cắt amidan và căng da mặt – cổ. Dễ sử dụng, chi phí thấp hơn các lựa chọn khác, người bệnh dung nạp tốt, ít đau và không ghi nhận biến chứng.
Sử dụng nhiều năm trong phẫu thuật mũi xoang, thay thế Surgicel, Fibrillar và Nasopore. Cầm máu tốt và việc làm sạch hốc mũi sau mổ dễ dàng hơn.
Răng hàm mặt
Khoảng 5 năm sử dụng: cục máu đông ổn định hơn ở người bệnh dùng thuốc chống đông, giảm viêm ổ răng khô, dùng làm màng giữ vật liệu ghép xương, và cầm máu dễ hơn ở người bệnh có phản xạ nôn mạnh.
Cầm máu nhanh tại ổ nhổ răng, tạo gel trong khoảng 15 giây. Giảm viêm ổ răng khô; miếng vật liệu mỏng và mềm nên không che khuất phẫu trường.
Sáu tháng sử dụng trong nhổ răng, cắt nướu, điều trị nha chu và cắt chóp chân răng. Cầm máu nhanh, lớp gel tạo hàng rào bảo vệ giúp giảm số mũi khâu, ít đau và tiêu hoàn toàn.
Trong một ca làm dài thân răng chảy máu nhiều mà các sản phẩm khác không hiệu quả, BloodSTOP làm giảm chảy máu trong vòng một phút và cầm máu hoàn toàn trong vòng hai phút.
Hiệu quả tương đương hoặc tốt hơn Surgicel với chi phí thấp hơn; tan trong máu và nước. Bác sĩ ghi nhận tỷ lệ thành công 100% trong 11 năm sử dụng khi nhổ răng.
Một ổ răng áp xe vẫn chảy máu sau 15 phút ép đã cầm máu trong vòng hai phút sau khi đặt gạc. Hiện dùng thường quy khi nhổ răng.
Nội khoa, can thiệp và cấp cứu
Thời gian ép cầm máu ngắn hơn so với các miếng cầm máu tại chỗ khác, giúp phòng can thiệp đông bệnh nhân giữ đúng lịch.
Vết thương vùng mặt do mảnh đạn ngừng chảy máu sau 20–30 giây, để lại sẹo tối thiểu. Sản phẩm luôn có trong túi cấp cứu chấn thương.
Cầm máu trong vài giây tại vị trí đường vào chạy thận nhân tạo, nơi ép tay thường không hiệu quả. Khuyến nghị dùng sau mỗi lần lọc máu.
Bệnh viện trang bị sản phẩm cho tất cả xe chăm sóc vết thương. Phẫu thuật viên đánh giá cao hiệu quả và chi phí.
Bệnh viện King Fahad sử dụng sau chạy thận nhân tạo và khuyến nghị sản phẩm.
Người tiêu dùng
Vết cắt ở mặt do kính vỡ ngừng chảy máu trong vài giây; vết thương lành tốt từ ngày thứ hai.
Người 88 tuổi bị vết thương sâu ở da đầu; BloodSTOP Trauma Matrix cầm máu sau khoảng 20 giây, sau đó người bệnh tự đến khoa cấp cứu.
Vết cắt ở tay do cửa kính ngừng chảy máu ngay khi đắp.
Dùng tốt cho các vết cắt nhỏ thường gặp, dễ cắt theo kích thước, tiện hơn băng dạng lỏng.
Một vết cắt sâu do cờ lê tại xưởng sửa chữa động cơ được cầm máu nhanh chóng.
Người bệnh đái tháo đường đang dùng Plavix: gạc 2"×2" cầm máu mũi sau ổn định và gỡ ra không đau.
Con trai thường xuyên chảy máu mũi, được cầm máu trong vài giây mà không bị rát như sản phẩm trước.
Người bệnh đái tháo đường thử đường huyết nhiều lần mỗi ngày: vị trí chích máu ngón tay cầm nhanh.
Đầu bếp chuyên nghiệp: giải pháp hữu ích cho các vết cắt nhỏ trong bếp.
PIER chỉ trích dẫn các ý kiến liên quan đến cầm máu vết thương bề mặt. Bản gốc tại trang Testimonials của LifeScience Plus.
Câu hỏi thường gặp
Dành cho chuyên gia y tế
Có cần lấy BloodSTOP® ra khỏi ổ nhổ răng không?
Không. Vật liệu tạo gel và tan dần trong nước bọt hoặc dịch vết thương. Không nên đóng kín hoàn toàn một ổ răng nhiễm bẩn vì làm tăng nguy cơ áp xe; cần chừa đường dẫn lưu.
Sản phẩm đã được thử nghiệm lâm sàng chưa?
Dòng sản phẩm đã được thử nghiệm rộng rãi trong phòng thí nghiệm. BloodSTOP® iX đã được sử dụng lâm sàng ngoài Hoa Kỳ khoảng mười năm. Xem thêm mục Công bố khoa học.
BloodSTOP® và BloodSTOP® iX giống nhau ở điểm nào?
Cả hai đều là carboxymethyl cellulose ete hoá tan trong nước, và đều đạt cầm máu nhanh hơn các phương pháp truyền thống.
BloodSTOP® và BloodSTOP® iX khác nhau thế nào?
BloodSTOP® dùng cho vết thương trên bề mặt da. BloodSTOP® iX là phiên bản tinh khiết, tan hoàn toàn trong nước và tự tiêu sinh học; đạt các thử nghiệm tương thích sinh học nghiêm ngặt hơn dành cho sử dụng bên trong cơ thể, và được đóng gói hai lớp để bảo đảm vô khuẩn.
Sản phẩm có tự tiêu không?
Có, các sản phẩm có khả năng hấp thu.
Sản phẩm có gây kích ứng không?
Cả hai sản phẩm không gây kích ứng, tương thích sinh học và có pH trung tính.
Chi phí so với các sản phẩm cầm máu khác?
Theo nhà sản xuất, chi phí thấp hơn đáng kể so với nhiều nhóm sản phẩm cầm máu tại chỗ như cellulose oxy hoá tái sinh, gelatin, collagen và thrombin.
Có tác dụng không mong muốn không?
Nhà sản xuất chưa ghi nhận tác dụng không mong muốn trong mười năm sử dụng. Trên động vật thực nghiệm, không thấy kích ứng, sinh nhiệt, viêm hay đỏ da.
Cơ chế tác dụng là gì?
Vật liệu hấp thu máu và dịch tiết, tạo lớp gel bảo vệ, hoạt hoá tiểu cầu, hỗ trợ hình thành cục máu đông và thúc đẩy lành thương.
Hạn dùng bao lâu?
Khoảng năm năm nếu bảo quản đúng cách trong túi kín, vô khuẩn.
Sản phẩm được tiệt khuẩn bằng phương pháp nào?
Chiếu xạ gamma, theo tiêu chuẩn quốc tế về trang thiết bị y tế.
Có cần ép sau khi đặt sản phẩm không?
Có thể đặt thêm lớp và ép tuỳ mức độ chảy máu. Khi dùng bên trong cơ thể, ép lên BloodSTOP® iX bằng gạc ướt khoảng một phút. Tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng kèm sản phẩm.
Lấy sản phẩm ra bằng cách nào?
Với vết thương bề mặt: rửa bằng nước cất vô khuẩn hoặc nước muối sinh lý rồi lau nhẹ. Khi dùng bên trong cơ thể: rửa sạch trước khi đóng vết mổ.
Dành cho người tiêu dùng
Có thể dùng BloodSTOP® ở đâu?
Các vết cắt, trầy xước, vết xước do dao cạo trên bề mặt da, và trong lỗ mũi khi chảy máu cam.
Có cần đơn thuốc không?
Không. BloodSTOP® là sản phẩm không kê đơn. Tại Việt Nam, vui lòng liên hệ PIER Pharma, nhà phân phối độc quyền.
Có tác dụng phụ không?
Nhà sản xuất chưa ghi nhận tác dụng phụ trong mười năm. Thử nghiệm trên động vật không thấy kích ứng, sinh nhiệt, viêm hay đỏ da.
Ai có thể sử dụng?
Người có vết thương chảy máu trên bề mặt da, được xem là an toàn cho mọi lứa tuổi. Trường hợp cấp cứu nghiêm trọng cần được nhân viên y tế xử trí.
Sản phẩm hoạt động như thế nào?
Giống phiên bản chuyên nghiệp: hấp thu dịch, tạo gel bảo vệ, giúp cầm máu và hỗ trợ lành thương.
Để sản phẩm trên vết thương bao lâu?
Để lâu tuỳ nhu cầu. Khi đã cầm máu, rửa và lau nhẹ để lấy ra.
Có cần băng lại sau khi dùng không?
Nên dùng băng thông thường để giữ ẩm vết thương.
Có cần ép không?
Ép giúp cầm máu tốt hơn nhưng không phải lúc nào cũng cần với vết cắt nhỏ. Vết thương nặng cần được nhân viên y tế xử trí.
Có dùng lại phần còn thừa được không?
Không. Khi đã mở bao bì, sản phẩm không còn vô khuẩn và không nên dùng lại.
Có dùng cho thú cưng được không?
Nhà sản xuất cho biết sản phẩm an toàn và hiệu quả với vết thương bề mặt ở động vật. Vết thương nặng cần được bác sĩ thú y xử trí.
Giới thiệu PIER Pharma
Được dẫn dắt và thành lập bởi đội ngũ nhân sự với hơn 15 năm kinh nghiệm trong ngành Dược phẩm, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Thiết bị Y tế PIER (PIER Pharma) là nhà nhập khẩu và phân phối độc quyền đa kênh các sản phẩm dược phẩm, dược mỹ phẩm, các dòng sản phẩm chăm sóc sức khỏe, thiết bị y tế từ các tập đoàn dược phẩm hàng đầu châu Mỹ và châu Âu. Chúng tôi tự hào đem đến những sản phẩm dược phẩm tối ưu nhất dành cho người dân Việt Nam.
Hiện nay, PIER Pharma là đối tác chiến lược, duy nhất và là nhà phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam, chuyên cung cấp tất cả các sản phẩm chất lượng tốt từ Công ty LifeScience PLUS – Hoa Kỳ.
Patient Centricity
Innovation
Entrepreneurship
ResponsibilityVận chuyển trong 24 giờtheo chính sách giao hàng
Cam kết 100%sản phẩm chính hãng
Liên hệ0903 86 94 95
Nhà phân phối độc quyền tại Việt Nam
Better products
for better health
- Địa chỉ
- Tầng 8, Tòa nhà Century100 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Xuân HòaThành phố Hồ Chí Minh
- Liên hệ
- 0903 86 94 95
- info@pier.vn
- Website
- pier.vn